Фармацевт открывает морозильную камеру для приготовления доз вакцины Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 8 января 2021 года на неустановленном складе больницы CHU Бордо перед распределением в различных центрах вакцинации в этом районе.MEHDI FEDOUACH / AFP через Getty Images Pfizer и BioNTech представили новые данные в FDA, демонстрирующие, что их вакцина COVID-19 может храниться при нормальной температуре холодильника, а не в условиях глубокого замораживания, в течение до двух недель, что является прорывным открытием, которое может значительно упростить логистику развертывания вакцины.
В заявлении в пятницу утром компания Pfizer сообщила, что данные о стабильности, полученные на флаконах, изготовленных за последние девять месяцев, показали, что вакцину можно хранить при температуре от -25 ° C до -15 ° C (от -13 ° F до 5 ° F), обычно встречающихся температурах. в аптечном морозильнике на срок до двух недель. Фармацевтический гигант надеется, что FDA учтет это открытие в разрешении на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях (EUA), которое в настоящее время требует постоянного хранения при очень низких температурах от -80ºC до -60ºC (от -112ºF до -76ºF).
Смотрите также: Крупнейший прорыв вакцины COVID-19 от Moderna - как она работает для пожилых людей
Мы постоянно собираем данные, которые позволяют хранить их при температуре около -20 ° C. Представленные данные могут облегчить обращение с нашей вакциной в аптеках и предоставить центрам вакцинации еще большую гибкость, сказал генеральный директор BioNTech Угур Сахин в своем заявлении. утверждение .
«Мы постоянно проводим исследования стабильности для поддержки производства вакцины в промышленных масштабах с целью сделать вакцину максимально доступной для медицинских работников и людей в США и во всем мире», - сказал председатель и главный исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла. а утверждение . В случае утверждения этот новый вариант хранения предоставит аптекам и центрам вакцинации большую гибкость в управлении запасами вакцин.
Pfizer и BioNTech планируют предоставить эти данные о стабильности регулирующим органам по всему миру в течение следующих нескольких недель.
Новое открытие вселяет надежду на более быстрое и дешевое внедрение вакцины для компаний Pfizer и BioNTech. Вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 была первой, получившей разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в США. В первые дни развертывания Pfizer столкнулась с серией логистических сбоев, в том числе некоторые вакцины хранились при чрезмерно низких температурах, а другие - недостаточно. .
Смотрите также: Когда закончится пандемия? Этот прогноз, основанный на данных о вакцинах, заставит вас плакать
Другая разрешенная вакцина COVID-19 в США, произведенная Moderna, также требует хранения в холодовой цепи, но только при -20 ° C (-4 ° F).
Вакцины Pfizer и Moderna основаны на новой генетической технологии, известной как информационная РНК (мРНК). Moderna сказал ее вакцину не нужно хранить в такой низкой температуре, как вакцину Pfizer, благодаря ее особым свойствам и структуре липидных наночастиц. У Moderna также больше опыта работы с мРНК. На сегодняшний день компания разработала десять вакцин на основе мРНК.
Между компаниями Pfizer и Moderna в США ежедневно вводится около 1,6 миллиона доз вакцины. По мере увеличения производства и увеличения количества вакцин, преодолевающих препятствия FDA, ожидается, что в ближайшие недели уровень вакцинации удвоится, согласно Анализ Bloomberg .
Pfizer и Moderna пообещали доставить в США более 500 миллионов дополнительных доз к концу июля. Johnson & Johnson, чья однократная вакцина находится на рассмотрении FDA, планирует отгрузить 100 миллионов доз к июню.
